AI在药品临床试验中越来越重要
科技日报记者 项铮 在数字化技术基础上,药品越重依赖于庞大的临床数据库,如何让药品临床试验更“智能”成为新的试验探索领域。这也吸引了众多的药品越重AI公司蜂拥而入。无疑,临床拥有临床试验数据库最多的试验公司最具优势。 9月26日,药品越重达索系统执行CEO兼首席运营官帕斯卡·达洛兹先生接受媒体采访时表示:“去年全球通过审核已经上市面的临床新药,75%都是试验通过达索系统软件开发、测试和生产的药品越重。” AI带来翻天覆地的临床变化 药品临床试验的方方面面都在经历数字化过程,比如患者招募,试验eConsent(电子知情同意)等流程和DCT(远程智能临床试验)的药品越重应用。而人工智能AI则从试验设计、临床招募受试者,试验证据生成,数据采集上,数据分析等方面,都起到重要作用。 几年前起,一些公司就在推进AI在药品试验中的应用,以数据为基础打造框架,以更加智能的方式解读药品临床数据。在蜂拥而至的AI公司中,拥有丰富药品临床数据库的公司无疑具有优势。也就是说,与药品临床试验申办方、研究中心、合作伙伴及患者的合作积累海量数据,在这些数据的基础上开发AI相关解决方案,对改善试验设计、优化试验执行以及减少患者负担有重要帮助。 另外,“以前传统的医药行业聚焦是化工层面,而新兴的医药产业更加聚焦在生物层面,相比化学制药更加复杂。”达索系统执行CEO兼首席运营官帕斯卡·达洛兹认为,“AI技术可以做到分子层面的仿真和药品临床实验。”目前,生命科学业务已经占达索系统所有业务的22%左右,也是该公司最具有韧性的业务板块之一。 帮助创新药出海 创新药出海要求临床试验安全可靠,而这,也需要结合数字化技术。 中国创新药走向国际舞台是几代药品研发人的共同理想。一位业内人士在日前召开的第12届Medidata NEXT年会上表示:“我们渴望创新,但有关这块创新的全球排名,中国药企暂未进入前50的队列。” 近几年,国产PD-1出海频频遇挫,有业内人士总结原因,是“药物临床获益不明确、安全性数据存疑、缺乏国际多区域临床试验以及生产设施和记录存在问题”。 达索系统生命科学部副总裁、Medidata大中华区总经理李威告诉记者,所谓出海,重要的一环是要遵循国际的通行法规,比如ICH(国际人用药品注册技术协调会),中国目前没有单独的此类法规。这时候,与有广泛临床试验经验的技术公司合作,依托成熟的临床解决方案,才能在确保试验合规运行的同时,保障数据质量。“临床试验应用的系统被其他国家监管机构认可且经认证,有大量临床试验的成功经验对药品出海而言至关重要。”李威表示。
-
上一篇
-
下一篇
- 最近发表
- 随机阅读
-
- 长八改火箭二子级暨通用氢氧末级动力系统首次试车成功
- “深海一号”二期海底管道终端安装完成
- 积极应对人口老龄化 助力银龄跨越数字鸿沟
- 今年中央本级基础研究预算安排862.87亿元
- 新春走基层丨柳州:科创科普春节“不打烊”
- 保障安全生产 宁夏筑牢科技“防火墙”
- 阿根廷首笔人民币直接投资落地
- 新方法实现中红外光室温探测
- 厦门火炬元宇宙公共技术服务平台揭牌
- 暑期超8200万人次出入境
- 室温超导距离我们还有多远?
- 盐碱地上来了“新朋友”
- “十四冬”场馆已成大众冰上乐园
- 我国成功发射遥感三十九号卫星
- 广西法院以信息技术加速金融审判发展
- 青藏高原生态保护法9月1日正式施行 第二次青藏科考为立法提供核心支撑
- 中国科学家合成新核素锇
- 我国载人登月飞船方案图发布 征名活动启动
- 重庆鱼嘴铁路货运站南货场正式开通
- 闪送、顺丰同城等多巨头“牵手”美团外卖,如何瓜分千亿订单?
- 搜索
-