海南博鳌乐城全面推进特许药械政策红利持续充分释放
科技日报记者 王祝华。海南红利 “到目前为止,博鳌乐城已经引进了317种临床急需药品和设备,乐城基本实现了近三年药品、全面医疗设备与国际先进水平同步的推进特许目标。5月11日,药械博鳌乐城国际医疗旅游试验区管理局党委书记、政策局长贾宁在海南自由贸易港博鳌乐城进口特许药品设备政策升级新闻发布会上表示。持续充分 自2018年国务院授权海南以来,释放相关部委、海南红利海南省、博鳌医疗机构、乐城专家团队形成改革合力,全面不断优化特许药品审批、推进特许通关、药械使用、监督,实现特许药品政策的迭代升级和实施,不断释放新的发展势头。 记者从新闻发布会上了解到,2022年,创新药物艾加莫德在乐城开设了中国第一个处方,成为30年来中国重症肌无力药物的新突破,为20万重症肌无力患者带来了新的希望;今年,世界上第一种可同时用于急性和预防性偏头痛治疗的新药瑞美吉潘落地乐城,为中国大多数偏头痛患者带来了更多的好处。 以特许政策为重点,加快乐城优质医疗资源集聚。目前,乐城已有25家医疗机构开业运营,24家医疗机构正在建设或筹备中,形成了“公共” 民营 国际结构。 乐城真实世界的研究也取得了新的突破。乐城真实世界数据试点是新药械上市前注册的有效途径。据报道,20多种特许药品和设备产品已被纳入真实世界数据应用试点项目,其中9种试点产品已通过乐城真实世界证据辅助临床评价在中国注册。同时,根据国家食品药品监督管理局真实世界研究的相关指导原则,建立了中国第一个区域真实世界数据平台——海南真实世界数据平台,并开始接受试点品种的数据收集和治理委托。 博鳌乐城辐射带动海南生物医药产业发展不断增强。贾宁介绍,18个国家和地区80多家药械企业与乐城建立了合作关系,合作粘性、深度和广度不断提高。同时,乐城与海口高新区合作构建“前区后厂”格局。目前,通过乐城真实世界数据应用试点,先声药业化疗系骨髓保护创新药科赛拉加快在中国注册上市,并在海口生产药品。这是“乐城研用” 海口生产模式的第一个重要成果。 乐城不仅成为海南全面深化改革开放的“亮点”,也成为海南自贸港吸引海外消费回报的“量点”。据统计,乐城试验区今年第一季度接待医疗旅游人数为64391人,同比增长59.72%;3177人使用特许药械,同比增长48.2%。
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