“全球首创新药对中国患者的意义及可持续发展要素论坛”在京举办
科技日报记者 华凌 12月15日,全球北京经济技术开发区(以下简称经开区)在北京举办了“全球首创新药对中国患者的首创素论意义及可持续发展要素论坛”。 论坛以《医药创新——拯救生命的新药力量》纪录片开场,回顾在经开区成功诞生的对中中国首款全球首创新药从研发到临床,再到上市审批,国患进入医院,意义进入医保,及可举办五年来惠及70多万肾性贫血患者的持续全过程。 国家药监局药品审评中心化药临床二部部长谢松梅表示:“科学审评是发展我们一以贯之的原则。如果药品在中国市场获得的坛京真实世界研究数据能够与境外研究数据相互印证,将更全面地反映药品的全球安全性和有效性特征。未来我们也期待中国的首创素论临床试验和真实世界数据能够为创新药在国外上市的审评审批提供参考。” 中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖表示,新药创新药是对中高投入、高风险的国患产品,它与仿制药具有非常大的不同,它不仅要有高额的研发费用,还要有一定规模的推广成本。我们不能因为医保的费用有限,中国创新药的价值跟着变成了有限,要站在全球的角度、从全链条去看待中国的医药创新,给予创新更多发展空间。 北京经开区管委会副主任刘力表示,北京亦庄高度重视生物医药产业的发展,经过长期积累培育,目前区内已聚集4200多家生物医药各类企业主体。今年年初,我们发布《加快建设全球新药智造产业高地行动计划》,聚焦创新药械领域,尤其是在生物药赛道出台专项政策支持企业加大研发投入;引进国家药监局六大中心在亦庄落地,挂牌北京市药品、医疗器械创新服务站,搭建企业与监管部门的沟通桥梁,探索审评审批重点前移,进一步加快创新药品上市进程。提供资金、人才、空间等各类资源要素,为创新产品落地上市提供全方位保障。 珐博进是坐落于经开区的重要国际创新医药企业之一。作为产业代表,公司中国区总经理钟黎蕴华表示:“我们对中国医药产业的高质量发展充满信心。同时,我们也期待中国在知识产权保护、专利补偿制度、医保支付制度等环节对首创新药有更多的鼓励与支持,让更多具有临床价值的全球首创新药能在中国首发。” (科技日报记者 华凌 摄)
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